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實(shí)驗動(dòng)物指經(jīng)人工飼育,對其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗室以實(shí)驗動(dòng)物為對象進(jìn)行生物醫學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
動(dòng)物實(shí)驗室環(huán)境及設施
選址:實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗場(chǎng)所應避開(kāi)自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗設施應與生活區保持大于50m的距離。
建筑衛生要求
動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗場(chǎng)所所有圍護結構材料均應無(wú)毒、無(wú)放射性。內墻表面應光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
建筑設施要求
建筑物門(mén)、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m,門(mén)寬度不少于1.0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗室通風(fēng)空調系統保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類(lèi)環(huán)境控制設備應定期維修保養。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗室的電力負荷等級,應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線(xiàn)應暗敷,由非潔凈區進(jìn)如潔凈區的電氣管線(xiàn)管口,應采取可靠的密封措施。
環(huán)境條件分類(lèi)及技術(shù)指標要求
1.普通環(huán)境:該環(huán)境設施符合動(dòng)物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養教學(xué)等用途的普通實(shí)驗動(dòng)物。普通動(dòng)物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境:該環(huán)境設施適用于飼育清潔實(shí)驗動(dòng)物及無(wú)特定病原體(SPF)實(shí)驗動(dòng)物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
3.隔離環(huán)境:該環(huán)境設施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無(wú)菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統,該系統既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿(mǎn)足轉運動(dòng)物時(shí)保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無(wú)特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無(wú)菌(GF)實(shí)驗動(dòng)物。
環(huán)境技術(shù)指標要求
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合表(1)所列要求。
動(dòng)物實(shí)驗設施環(huán)境指標應符合表(2)所列要求。
表(1)實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標(靜態(tài))
注:表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。
(1)一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。
(2)單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
表(2)動(dòng)物實(shí)驗設施(設備)環(huán)境指標(靜態(tài))
注:表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。
(1)采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應取自于無(wú)污染區域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。
(2)單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
(3)此處動(dòng)物實(shí)驗設備系指飼養和實(shí)驗時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備。
實(shí)驗室區域設置及布局
前區的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
飼育區的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
動(dòng)物實(shí)驗區:包括緩沖間、實(shí)驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
輔助區:包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實(shí)驗動(dòng)物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
其他設施設備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動(dòng)物實(shí)驗區的設施應與飼養繁育系統分開(kāi)設置。有關(guān)放射性實(shí)驗操作應參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類(lèi)設施(設備)須具有特殊的傳遞系統,確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應體現“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護原則。
在實(shí)驗環(huán)境中設置設備時(shí),其設備性能和指標,均須與環(huán)境設施指標要求相一致(表1、表2)。不同實(shí)驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環(huán)境設施的指標。
廢棄物及動(dòng)物尸體處理
廢棄物應作無(wú)害化處理并應達到GB8978的要求。
動(dòng)物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫院污物焚燒排放規定要求。
籠具、墊料、飲水
籠具:應選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?;\具內外邊角均應圓滑、無(wú)銳口。
各類(lèi)動(dòng)物所占籠具最小面積應滿(mǎn)足表(3)的要求
表(3)各類(lèi)動(dòng)物所需居所最小空間
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